信件主题 药监局
写 信 人 市民 发信时间 2022/1/2
信件内容 领导好,本人开办一个加盟药店。办理了医疗器械备案。根据医疗器械管理办法,我自己是否单独可以从厂家或有资质的批发企业采购医疗器械。网上回复即可。
答复部门 市场监管局 答复时间 2022/1/4 17:48:52
答复信息 经落实,市市场监管局回复如下:
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量监督管理办法》要求,医疗器械经营企业需从取得资质的医疗器械生产企业或经营企业购进医疗器械,保证医疗器械产品渠道正规和流通质量安全,但对产品从总部采购还是从其他供应商采购未做规定要求。
答复附件
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